Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Herbion borostyán 7 mg/ml szirup

borostyánlevél száraz kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Herbion borostyán szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Herbion borostyán szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Herbion borostyán szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.

A Herbion borostyán szirup növényi gyógyszer, mely hurutos köhögésnél köptetőként a nyák felszakadását és kiürítését segíti elő.

2. Tudnivalók a Herbion borostyán szirup szedése előtt

Ne szedje a Herbion borostyán szirupot:

• ha allergiás a borostyánlevél kivonatra, más az aráliafélék (Araliaceae) családjába tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Nem adható a gyógyszer 2 év alatti gyermeknek, mivel a légutakban letapadt nyák oldásával ható köhögés elleni gyógyszerekkel összefüggésbe hozható az, hogy a légzési panaszok súlyosbodását okozhatják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Herbion borostyán szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez kell fordulnia.
• Ha a panaszok nem enyhülnek a készítmény 7 napos alkalmazása után, keresse fel kezelőorvosát.
• Orvosi tanács nélkül nem ajánlott ezt a gyógyszert más, köhögéscsillapító szerekkel (például kodeinnel, dextrometorfánnal) együtt szedni.
• Ha gyomorproblémái (hurut, fekély) vannak, a gyógyszer szedése során fokozott elővigyázatosság ajánlott.

Gyermekek

Ha 2-4 éves kor közötti gyermekeknél a köhögés hosszantartóan vagy visszatérő jelleggel jelentkezik, akkor a kezelés megkezdése előtt orvosi diagnózis felállítása szükséges.

Egyéb gyógyszerek és a Herbion borostyán szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatásait.

A Herbion borostyán szirup egyidejű bevétele étellel és itallal

Étkezésektől függetlenül szedhető.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

A Herbion borostyán szirup nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat a borostyánlevél száraz kivonatának terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.

A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420), nátrium-benzoátot (E211), etanolt és nátriumot (a nátrium-benzoátból) tartalmaz

5 ml szirup (1 adagolókanál) 1750 mg szorbitot, 10 mg nátrium-benzoátot és 0,5 mg etanolt (a citrom balzsam aroma részeként) tartalmaz.

A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapítottak meg Önnel (vagy gyermekénel), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnel (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert. A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön (vagy gyermeke) nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés. A szorbit (≥ 140 mg/ttkg/nap) hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.

Ez a készítmény 0,5 mg alkoholt (etanol) tartalmaz 5 ml szirupban (1 adagolókanál). A készítmény maximális adagjában, 15 ml-ben található alkoholmennyiség kevesebb mint 0,0375 ml sörnek vagy 0,015 ml bornak felel meg.

A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.

Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 5 ml-ben, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Herbion borostyán szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek, idősek, 12 éves és annál idősebb serdülők szokásos adagja: 5-7,5 ml szirup kétszer naponta.

Alkalmazása gyermekeknél

A szokásos adag 6-11 éves gyermekek számára: 5 ml szirup kétszer naponta.

A szokásos adag 2-5 éves gyermekek számára: 2,5 ml szirup kétszer naponta.

Alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

A szirupot reggel és kora délután kell bevenni. A gyógyszer étkezésektől függetlenül szedhető.

A Herbion borostyán szirup szedése során ajánlatos bőséges mennyiségű vizet vagy más meleg, koffeinmentes italt fogyasztani.

Ha tünetek egy hétnél tovább fennállnak a gyógyszer alkalmazása során, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Herbion borostyán szirupot vett be

Ne vegyen be a javasoltnál nagyobb adagokat. Az ajánlottnál nagyobb (a napi adag kétszeresét meghaladó) adagok hányingert, hányást, hasmenést, és izgatottságot válthatnak ki. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion borostyán szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• hányinger, hányás, hasmenés.
• allergiás reakció, ami csalánkiütés, bőrkiütés és nehézlégzés (dyspnoe) formájában mutatkozhat meg.
• súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), amely az ajkak, a nyelv, az arc és/vagy a torok duzzanatát okozza, légzési vagy nyelési nehézséggel (mellkasi szorítás vagy zihálás formájában).

Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához. Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén kérjen sürgősen orvosi segítséget.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Herbion borostyán szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A szirupot az üveg felbontása után 3 hónapon belül fel kell használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herbion borostyán szirup?

• A készítmény hatóanyaga: borostyánlevél száraz kivonata. A szirup milliliterenként 7,0 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonatot tartalmaz (5–7,5:1). Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
• Egyéb összetevők: nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), glicerin (E422), nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom balzsam aroma (tartalmaz propilénglikolt és etanolt), tisztított víz. Lásd 2. pont „A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420), nátrium-benzoátot (E211), etanolt és nátriumot (a nátrium-benzoátból) tartalmaz”.

Milyen a Herbion borostyán szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A sárgásbarna szirup sajátos illatú és ízű. Csekély üledéket tartalmazhat.

150 ml szirup műanyag kupakkal lezárt barna üvegben (III. hidrolitikai osztály) adagolókanállal, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Tagállam neve A gyógyszerkészítmény neve

Ausztria Herbion Efeu 7 mg/ml Sirup

Bulgária Хербион Бръшлян

Csehország Herbion na vlhký kašel 7 mg/ml

Észtország Herbion Luuderohi

Lengyelország Herbion na kaszel mokry

Lettország Herbion Efeja 7 mg/ml sīrups

Litvánia Herbion Ivy 7 mg/ml sirupas

Magyarország Herbion borostyán 7 mg/ml szirup

Románia Herbion iederă 7 mg/ml sirop

Szlovákia Herbion brečtanový sirup

Szlovénia Herbion bršljanov sirup 7 mg/ml

OGYI-T-22048/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január