Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

procianidol oligomerizátum

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Természetes hatóanyagot, szőlőmag-kivonatot tartalmazó, visszérbetegségek (például “ólomláb”-érzés, fájdalmak, „nyugtalan láb” tünetei) kezelésére szolgáló gyógyszer.

2. Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt

Ne szedje az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát

• ha allergiás a procianidol oligomerizátumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Visszeres panaszok esetén a kezelés akkor a leghatásosabb, ha egészséges életmóddal párosul, ezért kerülje a napozást, a meleget, a hosszú ideig tartó állást, a túlsúlyt.
• Kedvező hatású viszont a séta vagy az orvos utasításának megfelelő rugalmas harisnya viselése.
• Amennyiben a helyi tünetek a kezelés ellenére tartósan fennmaradnak, vagy az alapbetegséggel összefüggésbe hozható új tünetek jelentkeznek (például kék foltok, bevérzések), forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Elegendő klinikai tapasztalat hiányában terhesség ideje alatt az alkalmazása nem javasolt.

Mivel nincs adat arról, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, ezért szedését szoptató anyák esetében nem javasoljuk.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A baleseti veszéllyel járó munkavégzést és a gépjárművezetői képességeket nem befolyásolja.

Az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Visszérbetegség kezelésére az ajánlott adag: naponta 2-szer (reggel és este) 1 tabletta (150 mg) 20 napig, ez után a kezelési periódus után 10 nap szünetet kell tartani a gyógyszerszedésben. Ezt követően újra kezdhető a kúra. A kezelés időtartama a tartós hatás elérése érdekében legalább 3 hónap.

A tablettákat üres gyomorra, étkezések szünetében ajánlott bevenni, így a reggeli adagot éhgyomorra, az estit étkezés előtt javasoljuk szedni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása során mellékhatások általában ritkán fordulhatnak elő, azonban haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél (gyakorisági kategória: nagyon ritka):

• a testén kiütések jelennek meg,
• megduzzad az arca, ajkai, nyelve, torka,
• légzési nehézségek lépnek fel.

Ezek a hatások a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszűnnek.

Egyéb mellékhatások:

ritka: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• hányinger,
• gyomorfájás,
• hasmenés
• allergiás bőrtünetek.

nagyon ritka: (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• fejfájás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: 150 mg procianidol oligomerizátum tablettánként.
• Egyéb összetevők:

tablettamag: magnézium-sztearát; vízmentes, kolloid szilícium-dioxid; mikrokristályos cellulóz;

bevonat: nátrium-hidroxid; trietil-citrát; talkum; metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1); sárga vas-oxid; zselatin; titán-dioxid; akáciamézga szárított diszperzió; szacharóz; karnauba pálmaviasz.

Milyen az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: sárga színű, kerek, domború, sima, fényes felületű, gyomornedv-ellenálló tabletta. Törési felülete világos barna színű.

Csomagolás: 20 db, 60 db tabletta, PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Németország

Gyártó:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald Németország

vagy

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19

49479 Ibbenbüren

Németország

OGYI-T- 6563/01 (20× PVC/Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T- 6563/02 (60× PVC/Al buborékcsomagolásban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. április.