Beright Covid-19 Ag orrlyukpálcás gyorsteszt otthoni felhasználásra

Jellemzők

• A tesztet bárki önállóan, orvosi felügyelet nélkül, otthon, a saját nappalijában, egyedül is kényelmesen megcsinálhatja, hiszen az orrlyukból vett minta levételéhez nincs szükség szakemberre.
• Ugyanakkor javasolt, hogy gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezzék el.
• Két évesnél fiatalabb gyermeket pedig nem szabad ezzel a teszttel tesztelni.
• Kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell a gyermek orrából mintát venni.
• Az Alltest Beright SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás önteszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje - vírus antigén - kimutatására szolgál azoknál a személyeknél, akiknél a tünetek megjelenését követő első hét napon belül felmerül a COVID-19 gyanúja.

A teszt tartozékai

• Tesztkazetta
• Pufferoldat
• Steril mintavevő pálca
• Használati utasítás
• Hulladékgyűjtő tasak
• Szükséges, de nem biztosított tartozék: időmérő

A tesztelés menete

• A tesztelés előtt legalább 20 másodpercig mosson kezet szappannal és vízzel.
• Ha szappan és víz nem áll rendelkezésre, használjon legalább 60%-os alkoholtartalmú kézfertőtlenítőt.

Rendeltetésszerű használat

• A SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás gyorsteszt egy olyan egyszer használatos tesztkészlet, amely a Covid-19-et okozó SARS-CoV-2 vírus kimutatására szolgál a fertőzéses betegség tüneteit mutató személyek orrlyukból vett mintáiból.
• Az eredmény a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kimutatására vonatkozik.
• Az antigén általában a felső légúti mintákban a fertőzés akut fázisában mutatható ki.
• A pozitív eredmény a vírus antigénjének jelenlétét jelzi, de a fertőzés státuszának meghatározásához klinikai korrelációra van szükség a kórtörténettel és egyéb diagnosztikai információkkal egybevetve.
• A pozitív eredmény a SARS-CoV-2 vírus jelenlétére utal.
• A pozitív eredményt mutató személynek karanténba kell vonulnia, és további ellátást kérhetnek egészségügyi szolgáltatójuktól.
• A pozitív eredmény nem zárja ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést, ahogy a negatív eredmény sem zárja ki a SARS-CoV-2 vírusfertőzést.
• Azok a személyek, akiknek a tesztje negatív, és továbbra is COVID-szerű tüneteket tapasztalnak, forduljanak egészségügyi szolgáltatójukhoz a továbbiak megbeszélése érdekében.

Egyéb információk

• CE jelzéssel rendelkezik: CE1434.
• A használati útmutató a termékképek után található.

Tárolás

• A tesztet lezárt csomagolásban 2-30ºC közötti hőmérsékleten tárolja, ahol nem túl magas a páratartalom.
• A teszt a csomagolásán feltüntetett felhasználási határidőig lezárt tasakban stabil marad.
• A felhasználásig ne nyissa ki a tasakot.
• Fagytól óvja!
• A felhasználási határidő lejárta után a tesztet ne használja fel.
• Gyermekek elől elzárva tartandó.

Figyelmeztetések

• A teszt elvégzése előtt olvassa el a teljes betegtájékoztatót.
• Kizárólag in vitro - külsőleges - diagnosztikai célú önellenőrzésre.
• A teszt csak egyszer használatos.
• A lejárati idő után ne használja fel.
• Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a helyen, ahol a mintákat vagy a teszteket kezelik.
• Ne igya meg a készletben lévő pufferoldatot.
• Óvatosan kezelje a puffert, hogy bőrre, szembe ne kerüljön.
• Ha mégis, azonnal öblítse le bő folyó vízzel.
• A felhasználásig ne nyissa ki a tasakot, ill. sérült csomagolású tesztet ne használjon fel.
• Ez a tesztkészlet kizárólag előzetes tesztként használható.
• Az ismételten előforduló abnormális eredményeket meg kell beszélni az orvossal vagy egészségügyi szakemberrel.
• Szigorúan tartsa be a megadott időt.
• A tesztet csak egyszer használja.
• Ne szedje szét és ne érintse meg a tesztkazetta ablakát.
• A készletet nem szabad lefagyasztani, illetve nem szabad a csomagoláson feltüntetett felhasználási határidő lejárta után felhasználni.
• Gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el.
• Két évesnél fiatalabb gyermeket nem szabad ezzel a teszttel tesztelni.
• Kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell orrlyukmintát venni.
• A tesztelés előtt és után alaposan mosson kezet.
• Kérjük, gondoskodjon arról, hogy a megfelelő mennyiségű minta kerüljön a tamponpálcára.
• A túl sok vagy túl kevés minta a teszt pontatlanságához vezethet.
• A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
• 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.