Ecotest Covid-19 & influenza A+B & RSV Ag kombinált automata tollteszt

Jellemzők

• Az Ecotest Covid-19 & influenza A+B & RSV antigén kombinált, orrlyukas, automata gyorstesztje gyermekek és felnőttek fájdalommentes tesztelésére készült.
• Ez az egylépéses, teljesen automata tollteszt orrlyukból vett mintából képes kimutatni mind az új koronavírust, mind a hagyományos influenza A, illetve B típusát és az RSV-t is.
• A teszt segítségével a páciens megtudhatja, hogy COVID-19-cel, influenzával vagy RSV-vel betegedett-e meg.
• A teszt azt fogja megerősíteni, hogy az illető fertőző-e, illetve melyik vírussal.
• A COVID-19, influenza és az RSV - légúti óriássejtes vírus - megkülönböztetése azért életbevágó, mert mindhárom fertőzésnek más és más lehet a lefutása, kezelése, és a szövődmények is eltérnek egymástól.
• Az új koronavírus fertőzést okozó SARS-CoV-2 és az influenzavírus A+B variánsa, ill. az RSV által okozott megbetegedések megkülönböztetése a tünetek alapján még a szakemberek számára sem könnyű.
• Sőt sok esetben számukra is az egyetlen biztos támpontot a tesztelés jelenti.
• Ez a teszt számukra, professzionális felhasználási célra készült.

A készlet tartalma

• Automata, COVID-19 & influenza A+B & RSV tollteszt
• Ecotest covid teszt használati útmutató
• Hulladékgyűjtő tasak
• Szárítószer

Előkészületek a teszteléshez

• Legalább 20 másodpercen keresztül mosson kezet szappanos vízzel, vagy használjon kézfertőtlenítőt.
• Viseljen arcmaszkot és védőkesztyűt.
• Használat előtt az eszközöket, reagenseket, mintákat és/vagy kontrollokat szobahőmérsékletre (15-30°C) kell hozni.

Mintavétel és tesztelés

• Vegye ki a tesztet a csomagolásából.
• Címkézze fel az eszközt a beteg azonosítójával.
• A legjobb eredmény érdekében a vizsgálatot egy órán belül el kell végezni.
• Húzza ki a mintavevő eszközt az extrakciós csőből.
• Vegye le a védőkupakot.
• Óvatosan vezesse be a mintagyűjtőt (a képen látható henger alakú tampon) a páciens orrlyukába addig, amíg ellenállást nem érez; kb. 1-2 cm mélyre.
• Forgassa meg a mintagyűjtőt ötször az orrlyuk falához dörzsölve, majd vegye ki az orrlyukból.
• Ismételje meg a mintavételi eljárást a másik orrlyukkal, hogy mindkét orrüregből elegendő mintát gyűjtsön.
• Fontos, hogy minél több váladékot nyerjen.
• Ne vezesse mélyebbre a tampont, ha erős ellenállást érez.
• Helyezze a mintavevő eszközt függőlegesen az extrakciós csőbe, amíg az extrakciós cső felső széle el nem éri a tartógyűrű tetejét.
• Olvassa le az eredményeket 15 perc múlva.

A minta kiértékelése

• Addig nyomja bele a teszteszközt függőlegesen az extrakciós csőbe, amíg a cső felső széle el nem éri a tartógyűrű tetejét.
• A teszt befejezése után helyezze a teszt összes alkatrészét a biológiaihulladék-gyűjtő biztonsági tasakba, és a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
• Ne használja fel újra a készlet egyetlen alkatrészét se.
• A teszt kidobása után alaposan mosson kezet.
• Várakozási idő: 15 perc.

Az eredmények értelmezése

• COVID-19 teszt
• Pozitív: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T).
• Negatív: Csak egy színes csík jelenik meg, a kontroll régióban (C). A teszt régióban (T) nincs csík.
• Érvénytelen: A kontrollcsík nem jelenik meg. Minden olyan tesztet, amely a megadott leolvasási időben nem hozott létre kontrollcsíkot, ki kell dobni. Kérjük, újra olvassa el a teszteljárást, és ismételje meg azt egy új teszttel.
• Influenza A/B teszt
• Influenza A-Pozitív: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik az A-régióban (A).
• Influenza B-Pozitív: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a B-régióban (B).
• Influenza A- és influenza B-Pozitív: Három színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik az A-régióban (A), a harmadik a B-régióban (B).
• Megjegyzés: Az A és B influenza együttes fertőzése ritka. Az olyan klinikai mintát, amely mind az A-ra, mind a B-re pozitív eredményt ad, érvénytelen eredménynek kell tekinteni, és egy másik tesztet kell elvégezni. Ha a teszt ismét pozitív mind az A, mind a B influenzára, a mintát az eredmények jelentése előtt más módszerrel újra kell vizsgálni.
• Influenza A- és influenza B-Negatív: Csak egy színes csík jelenik meg, a kontroll régióban (C). Sem az A, sem a B-régióban nincs csík.
• Influenza A- és influenza B-Érvénytelen: A teszt érvénytelen, ha a kontroll régióban (C) nem jelenik meg a színes csík, függetlenül attól, hogy van-e csík az A vagy B-régióban vagy sem. Ismételje meg a tesztet egy új teszttel és új mintával. Az elégtelen mintamennyiség, a pontatlan teszteljárás vagy a lejárt teszt érvénytelen eredményt okozhat.
• RSV-teszt
• RSV pozitív: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T).
• RSV negatív: Csak egy színes csík jelenik meg, a kontroll régióban (C). A teszt régióban (T) nincs csík.
• RSV érvénytelen: A kontrollcsík nem jelenik meg. Minden olyan teszteredményt, amely a megadott leolvasási időben nem hozott létre kontrollcsíkot, ki kell dobni. Kérjük, újra olvassa el a teszteljárást, és ismételje meg azt egy új teszttel.
• Megjegyzés: A szín intenzitása a vizsgálati területen (T) változhat. Azonban a vizsgálati területen látható bármilyen árnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak minőségi teszt, és a mintában lévő víruskoncentráció ezzel a teszttel nem határozható meg.

Tárolás

• A teszt zárt csomagolásban 2 - 30 °C között tárolandó.
• Felbontás után egy órával felhasználandó.
• Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelmeztetések

• A vírusantigén kimutathatósága a COVID-19 esetében általában valamivel később, az expozíciótól számított kettő-öt nap után - de akár 14 nap is lehet -, míg az RSV és influenza esetében egy-négy nap után a legvalószínűbb, ezért ez az antigén gyorsteszt ekkor szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.
• A teszt akkor lehet pontatlan, ha a mintavétel nem megfelelő.
• Gyermekeknél előfordulhat, hogy nem kell olyan mélyen az orrlyukba bedugni a tampont.
• A legkisebbeknél szükség lehet egy második személyre is, aki fogja a gyermek fejét a tamponálás során.
• Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről.
• Alkalmazása nem képezheti a COVID-19, RSV és az influenza A+B diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját.
• Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni.
• A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják!
• Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!
• A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
• 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

További információk

• Használati utasítás