Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Bronchipret filmtabletta

Kankalingyökér száraz kivonat
Kakukkfű száraz kivonat

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma

1.  Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.  Tudnivalók a Bronchipret filmtabletta szedése előtt

3.  Hogyan kell szedni a Bronchipret filmtablettát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell a Bronchipret filmtablettát tárolni?

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bronchipret filmtabletta egy növényi gyógyszer, köpetürítéssel járó (produktív) köhögés esetén alkalmazható a besűrűsödött váladék felköhögésének megkönnyítésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Bronchipret filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Bronchipret filmtablettát

ha allergiás a hatóanyagokra, az Ajakosok (Lamiaceae) növénycsaládba tartozó egyéb növényekre vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez:

• ha légszomja van, lázas vagy gennyes köpete van,

• ha gyomorhurutban (gasztritisz) vagy gyomorfekélyben szenved,

• ha a gyógyszer szedése alatt a tünetei súlyosbodnak.

Gyermekek

Hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében használata nem igazolt.

Egyéb gyógyszerek és a Bronchipret filmtabletta

Klinikai kölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. Alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, a nem elegendő mennyiségű rendelkezésre álló adat miatt.
Nem ismert, hogy a Bronchipret filmtabletta hatóanyagai vagy metabolitjai kiválasztódnak e az emberi anyatejbe. A Bronchipret filmtabletta ezért szoptatás alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Bronchipret filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bronchipret filmtabletta glükózt és laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Bronchipret filmtablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek: naponta 3 szor 1 filmtabletta (naponta legfeljebb 3 filmtabletta).

A Bronchipret filmtablettát szétrágás nélkül étkezés előtt elegendő folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) kell bevenni.

Ha a tünetei a gyógyszer alkalmazásakor 1 héten belül nem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához vagy szakképzett egészségügyi szakemberhez.

Vese- vagy májfunkció károsodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.

Alkalmazása gyermekeknél: 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén alkalmazása nem ajánlott (lásd 2. pont).

Ha az előírtnál több Bronchipret filmtablettát vett be

Túladagolásról nem számoltak be. A túladagolás gyomorpanaszokat, hányást és hasmenést okozhat. Ha az előírtnál több Bronchipret filmtablettát vett be, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa eldönti, hogy milyen intézkedésekre van szükség.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a Bronchipret filmtabletta szedését a kezelőorvosa által előírtaknak, vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Bronchipret filmtabletta szedését

A Bronchipret filmtabletta szedésének abbahagyása általában nem okoz problémát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Emésztőrendszeri rendellenességek, például görcsök, hányinger, hányás és hasmenés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Túlérzékenységi reakciók, mint például légszomj, bőrkiütés, csalánkiütés, az arc, a száj és/vagy a torok duzzanata.

A túlérzékenységi reakció első jelei után Bronchipret filmtablettát nem szabad újra bevenni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti postai úton az Országos Gyógyszerészti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország címre, vagy elektronikusan a www.ogyei.gov.hu weboldalon keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bronchipret filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brochipret filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai:

60 mg kankalingyökér száraz kivonat (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) (6 7:1), kivonószer: etanol 47,4% (V/V).
160 mg kakukkfű száraz kivonat (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba) (6 10:1), kivonószer: etanol 70% (V/V).

Egyéb összetevők:

mikrokristályos cellulóz; laktóz-monohidrát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; 30% os poliakrilát diszperzió; kroszpovidon; hipromellóz; talkum; povidon K25; magnézium-sztearát; titán-dioxid (E171); propilén-glikol; borsmenta aroma (gumiarábikum; maltodextrin; laktóz); klorofill rézkomplexe (E141); glükóz szirup; szacharin-nátrium; szimetikon, dimetikon; riboflavin (E101)

Milyen a Bronchipret filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Zöld, kerek, mindkét oldalán domború és matt felületű filmbevonatú tabletták. A filmtabletta átmérője 10,1 10,3 mm.

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

20 db, 50 db vagy 100 db filmtablettát tartalmazó csomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Németország

OGYI-T-9642/08 20x
OGYI-T-9642/09 50x
OGYI-T-9642/10 100x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria, Bulgária, Horvátország, Németország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Szlovénia Bronchipret TP
Észtország, Finnország, Franciaország, Dánia, Svédország Mucopret
Lettország Bronchipret TP apvalkotās tabletes
Litvánia Bronchipret 60 mg/160 mg plėvele dengtos tablets
Lengyelország
Magyarország Bronchitabs
Bronchipret filmtabletta
Románia Bronchipret TP comprimate filmate
Spanyolország Bronchipret Tablets 160 mg/60 mg comprimidos recubiertos con película
Szlovákia Mucopret filmom obalené tablety

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június