Beright Covid-19 Ag egylépéses antigén nyalókás nyálgyorsteszt

Jellemzők

• Az Alltest Beright antigén nyalókás önteszttel felnőtt és gyermek egyaránt letesztelheti magát anélkül, hogy ki kellene mozdulnia otthonról.
• A teszt gyakorlatilag egy nedvszívó nyalóka, amelyben a nyálminta összegyűlik.
• A nyalókateszt ebből a nyálból mutatja ki a SARS CoV-2 vírust - annak bármely variánsát - a koronavírus-fertőzés korai szakaszában, az első tünetek megjelenése után.
• Az eredmény azt fogja megerősíteni, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e, vagyis terjesztheti-e a fertőzést.
• Pozitív eredmény esetén az illető fertőző.
• A termék egy otthoni felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető, nyalókás antigén nyálgyorsteszt.
• A mintavétel és a tesztelés egyetlen eszközzel, gyakorlatilag egy nyalókával történik pufferoldat hozzáadása nélkül.
• A teszteljárás kifejezetten kényelmes és fájdalommentes, ezért gyermekek és felnőttek számára egyaránt ajánlható.
• Szakember közreműködésére nincs szükség.
• A Beright COVID-19 antigén nyalókás önteszt onnan kapta a nevét, hogy a vírus fehérjéjét, antigénjét mutatja ki emberi nyálmintából.
• Ez a típusú teszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
• Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a páciens tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata.
• Némileg hasonlít a PCR teszthez, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki a szervezetben.
• Ezen felül a teszt észleli a SARS-CoV-2 bármely vírusvariánsára jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amely kiváltja annak reakcióját, az immunválaszt (antitesttermelést).

A készlet tartalma

• 1 db nyalókás teszteszköz
• Beright covid teszt használati útmutató

Előkészületek a teszteléshez

• A mintavételt megelőző 10 percben már semmit se vegyen a szájába: ételt, italt, rágógumit, cigarettát, stb.
• Közvetlenül tesztelés előtt alaposan mosson kezet.

Mintavétel és tesztelés

• Bontsa ki az alufólia tasakot, majd 3-5 alkalommal köhögjön fel mélyről.
• Ezután vegye le a teszteszköz sapkáját.
• Tegye a teszteszköz nyálgyűjtésre szolgáló, nedvszívó végét a szájába, és óvatosan tamponálja körbe a szájfalat, nyelvet és az ínyeket.
• Végül helyezze az eszköz nedvszívó végét a nyelve alá, hogy kellő mennyiségű nyálat gyűjtsön magába.
• Ezt az áramlást jelző csík megjelenése jelez a teszt ablakában - kb. 2 perc.
• Ezután vegye ki a nyalókát a szájából, és zárja le a kupakjával, majd helyezze az eszközt egy sima és vízszintes felületre.
• Ekkor indítson el egy stoppert.
• 15 perc elteltével olvassa le a teszt eredményét.
• 20 perc után az eredményt már nem szabad figyelembe venni.
• A mintavétel során a kézben tartott rész ne legyen lejjebb, mint a nedvszívó vég.
• Ne mozgassa a teszteszközt a vizsgálat során.
• A tesztelés befejezése után tegye a felhasznált készletet egy tasakba, és a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa azt.
• Ne használja fel újra a készlet egyetlen alkatrészét sem.
• A tesztelés után is mosson alaposan kezet.
• A megfelelő mintavétel kritikus fontosságú a teszt elvégzéséhez.

Az eredmények értelmezése

• Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Ha a tesztvonal régiójában (T) nem jelenik meg látható színes vonal, az negatív eredményt jelez.
• Pozitív: *Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak a kontrollterületen (C), a másik színes vonalnak pedig a tesztterületen (T) kell lennie. A pozitív eredmény a teszt régióban a SARS-CoV-2 antigének kimutatását jelzi a mintában.
• Érvénytelen: A kontrollvonal nem jelenik meg. Az elégtelen mintamennyiség vagy a helytelen eljárási technika a legvalószínűbb oka a kontrollvonal elmaradásának. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a vizsgálatot egy új teszttel.

*Megjegyzés: A szín intenzitása a tesztvonal régiójában (T) a mintában jelen lévő SARS-CoV-2 antigén mennyiségétől függően változik. Ezért a tesztvonal régió (T) bármilyen színárnyalatát pozitívnak kell tekinteni.

Tárolás

• Lezárt tasakban, eredeti csomagolásában, szobahőmérsékleten vagy hűtve - 2-30°C között - tárolandó.
• A teszt a lezárt tasakon feltüntetett lejárati dátumig stabil.
• A tesztet a felhasználásig a lezárt tasakban kell tartani.
• Ne fagyassza le.
• A lejárati időn túl már ne használja fel.
• Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelmeztetések

• Az antigén gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről.
• Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját.
• Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni.
• Az új koronavírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napon van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért ez az antigén nyálönteszt is ebben az időszakban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.
• A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
• 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

További információk

• Használati utasítás
• CE jelzéssel rendelkezik: CE1434.