Betegtájékoztató - Béres Ginkgo Biloba 240 mg kemény kapszula

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Ginkgo Biloba Béres 240 mg kemény kapszula

páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

-                 Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ginkgo Biloba Béres 240 mg kemény kapszula (a továbbiakban Ginkgo Biloba Béres 240 mg) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ginkgo Biloba Béres 240 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Ginkgo Biloba Béres 240 mg egy gyógynövény, a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének száraz kivonatát tartalmazó gyógyszer az életkorral összefüggő kognitív zavarok (például memóriazavar, koncentráló képesség zavara, szellemi teljesítőképesség csökkenése) és az életminőség javítására enyhe fokú demenciában (elbutulás, a szellemi képesség hanyatlása) szenvedő felnőtteknek.

 

 

2.       Tudnivalók a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt

 

Ne szedje a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot:

-                 ha allergiás a páfrányfenyő kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-                 terhesség alatt.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetei rosszabbodnak a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése során.

 

A Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-                 ha kórosan fokozott vérzési hajlamban (hemorrágiás diatézis) szenved vagy véralvadásgátló, illetve vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszerekkel kezelik;

-                 ha a kórtörténetében epilepsziás roham szerepel;

-                 ha az elkövetkezendő 3–4 napban műteni fogják;

-                 ha efavirenz nevű gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Béres 240 mg”).

 

Gyermekek és serdülők

A gyógyszernek nincs gyermekekre és serdülőkre vonatkozó megfelelő javallata.

 

Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Béres 240 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A páfrányfenyőlevél befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását. Ezért kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül ne szedje ezt a gyógyszert, ha:

-                 véralvadásgátlókat (például fenprokumon, dabigatrán vagy warfarin) vagy vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszereket (például klopidogrél, acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátlók) szed,

-                 nifedipint szed, mert a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer nifedipinnel való egyidejű szedése egyes esetekben szédülést és fokozott súlyosságú hőhullámokat eredményezett a nifedipin vérszintjének emelkedése miatt.

 

A warfarinnal (véralvadásgátló) való egyidejű alkalmazás esetén kezelőorvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokat végeztethet a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, adagjának változtatásakor és a kezelés befejezésekor, továbbá akkor, ha Ön egyik páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerről egy másikra vált át.

 

Nem ajánlott a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek és az efavirenz (HIV fertőzés elleni gyógyszer) egyidejű szedése, mert csökkenhet az efavirenz vérszintje.

 

A Ginkgo Biloba Béres 240 mg egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kapszula szedésével együtt ne fogyasszon alkoholtartalmú italokat.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek fokozhatják a vérzési kockázatot. A Ginkgo Biloba Béres 240 mg nem alkalmazható terhesség ideje alatt.

 

Szoptatás

Megfelelő adatok hiányában a Ginkgo Biloba Béres 240 mg használata szoptatás alatt nem ajánlott.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokra vonatkozóan.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőtteknek és időseknek naponta 1 db kapszula.

 

A kezelés időtartama: legalább 8 hét.

Beszéljen kezelőorvosával, ha 3 hónap után a tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Kezelőorvosának felül kell vizsgálnia, hogy indokolt-e a kezelés folytatása.

 

Az alkalmazás módja

A kapszulát egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül kell bevenni. A kapszula étkezésektől függetlenül bevehető.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A gyógyszernek nincs gyermekekre és serdülőkre vonatkozó megfelelő javallata, ezért a Ginkgo Biloba Béres 240 mg nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.

 

Ha az előírtnál több Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot vett be

Eddig nem számoltak be mérgezésről a páfrányfenyőlevél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával. Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.

 

Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg egy adagját, várjon, majd a szokásos időben vegye be a gyógyszer következő adagját.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

-                 fejfájás.

 

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                 szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás.

 

Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                 egyes szervek (szemek, orr, agy és emésztőrendszer) vérzése, túlérzékenységi reakciók (allergia, sokk), allergiás bőrreakciók (bőrpír, ödéma [vizenyő], viszketés és bőrkiütés).

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot tárolni?

 

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Ginkgo Biloba Béres 240 mg?

A készítmény hatóanyaga:

Egy darab kemény kapszulában: 240 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1) amelynek:

-     ginkgo flavon glikozid tartalma: 52,8-64,8 mg;

-     A, B, C ginkgolid tartalma: 6,72-8,16 mg;

-     bilobalid tartalma: 6,24-7,68 mg.

Kivonószer: aceton 60% (m/m).

 

Egyéb összetevők: vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, kroszpovidon (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), patentkék V (E 131).

 

Milyen a Ginkgo Biloba Béres 240 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

0-ás méretű, zöld színű kemény kapszula, világosbarna porkeverékkel töltve.

 

Kiszerelések:

10 db kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és 3, 6, 9, 10 illetve 12 db buborékcsomagolás dobozonként.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest

Mikoviny u. 2-4.

Tel.: +36-1-430-5500

Fax: +36-1-250-7251

E-mail: info@beres.hu

 

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.

 

OGYI-T-23734/06       30×      PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/07       60×      PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/08       90×      PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/09       100×    PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/10       120×    PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.