BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·         Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·          Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Canesten G 200 mg hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Canesten G 200 mg hüvelytabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Canesten G 200 mg hüvelytablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Tárolás

6.       További információk

Canesten G 200 mg hüvelytabletta

Hatóanyag: 200 mg klotrimazol, mikronizált hüvelytablettánként.

Segédanyagok: hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-laktát-pentahidrát, tejsav, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát

Leírás: fehér színű, hosszúkás alakú, egyik végén lekerekített, másik végén szögletes, enyhén bikonvex, metszett élű hüvelytabletta, egyik oldalán mélynyomású „NR”, másik oldalán „BAYER” jelöléssel.

Csomagolás: 3 db hüvelytabletta buborékfóliában és dobozban. 1 db fehér PE/PP applikátor mellékelve.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft., Budapest

Gyártó:

Bayer Schering Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Németország

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN G 200 MG HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Különböző gombák – általában Candida fajok – által okozott hüvelyfertőzés és hüvelygyulladás kezelésére alkalmas. A Canesten hüvelytabletta hatóanyaga (klotrimazol) széles spektrumú gomba ellenes hatással rendelkező imidazol származék.

2.      TUDNIVALÓK A CANESTEN G 200 MG HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

·                     A készítmény hatóanyagával, ill. bármelyik más összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

·                     Menstruáció ideje alatt. A kezelést a menstruáció kezdete előtt be kell fejezni.

Fokozott óvatossággal alkalmazható:

Az alábbi esetekben csak a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján alkalmazható:

·                     amennyiben a betegség először fordul elő,

·                     amennyiben az elmúlt 12 hónapban több mint 4 alkalommal fordult elő gombás fertőzés.

Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések:

A hüvelytabletta alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökken. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség és szoptatás:

Terhesség és szoptatás ideje alatt a kezelőorvos javaslatára applikátor nélkül alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANESTEN G 200 MG HÜVELYTABLETTÁT?

Naponta 1 hüvelytablettát este, applikátorral mélyen a hüvelybe vezetve kell alkalmazni 3 egymást követő napon keresztül.

Az újrafertőzés elkerülése érdekében szükséges a szexuális partner egyidejű helyi kezelése Canesten G krémmel.

Az alkalmazás módja (ld. képek):

Applikátor használata:

1.    Húzzuk ki az applikátor végét ütközésig. Helyezzük a hüvelytablettát az applikátorba úgy, hogy a tabletta lekerekített oldala kb. félig kiálljon belőle. Az applikátor kerek végét enyhén nyomjuk össze ujjainkkal.

2.    A hüvelytablettát tartalmazó applikátort vezessük óvatosan, mélyen a hüvelybe (a legjobb fekvő helyzetben).

3.    Az applikátor végét óvatosan nyomjuk ütközésig; eközben a tabletta a hüvelybe kerül. Ezután húzzuk vissza / távolítsuk el az applikátort.

4.    Az applikátort gondosan tisztítsuk meg meleg (nem forró) vízzel.

Az alkalmazás időtartama:

A kezelés időtartama a gombás fertőzés mértékétől, a tünetek súlyosságától függ. Általában elég a 3 napos kezelés, melyet nem szabad megszakítani, illetve hamarabb befejezni.

Amennyiben tünetei nem múlnak el, szükséges a kezelés megismétlése.

Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten G 200 mg hüvelytablettát:

Amennyiben este elmaradna a tabletta alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Canesten G 200 mg hüvelytablettának is lehetnek mellékhatásai.

Ritkán felléphetnek bőrreakciók a kezelés területén, mint égő, csípő érzés, bőrvörösség.

Egyes esetekben túlérzékenységi reakciók is felléphetnek, mint viszketés, bőrkiütés, légzési nehézségek, vérnyomáscsökkenés, múló keringési zavarok, hasmenés, hányinger.

Feltétlenül forduljon kezelőorvosához amennyiben:

·                     tünetei nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak

·                     olyan mellékhatást észlel, mely nem szerepel a felsoroltak között

5.       TÁROLÁS

30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül kell felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A Canesten G 200 mg hüvelytabletta kizárólag a nemi szervek gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmas. Ennek tünetei: a külső nemi szervek vörösek és duzzadtak lehetnek, viszketnek és érzékennyé válnak. Hüvelyi váladékozás alakul ki, a hüvely falát túrós lepedék borítja.

Amennyiben Önnek más tünetei vannak, a hüvelytabletta alkalmazása előtt konzultáljon nőgyógyászával, mert lehetséges, hogy az Ön tünetei nem gomba, hanem más kórokozó okozza.

OGYI-T- 8110/03

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 18.