DulcoSoft belsőleges oldat

Mit kell tudni a Dulcosoft® belsőleges oldatról?

Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi használati útmutatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a termék alkalmazásakor. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A DULCOSOFT® egy orvostechnikai eszköz, ami a kemény széklet lágyítására és a székrekedés tüneti kezelésére szolgáló készítmény.

Tartsa meg ezt az útmutatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Az útmutató tartalma:

1. Milyen típusú készítmény a DULCOSOFT® és milyen esetekben alkalmazható?
2. Tudnivalók a DULCOSOFT® alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a DULCOSOFT®-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a DULCOSOFT®-ot?
6. További információk

1. Milyen típusú készítmény a DULCOSOFT® és milyen esetekben alkalmazható?

A DULCOSOFT® belsőleges oldat fő összetevője a Makrogol 4000, ami egy ozmotikus hashajtó.

A Makrogol 4000 nagy vízmegkötő képességgel rendelkezik. A folyadék (víz) hordozóanyagaként visszatartja a folyadék felszívódását a belekben, ami megnöveli a víz mennyiségét a vastagbélben. Így lágyítja a kemény székletet, és növeli a mennyiségét. Mindez fokozza a bélmozgást, megkönnyíti a székelést, könnyed és hatásos módon enyhíti a székrekedéssel és a rendszertelen székletürítéssel járó kellemetlenségeket.

A Makrogol 4000 csak mechanikusan hat: nem szívódik fel a bélrendszerből, és változatlan formában ürül ki a szervezetből.

A DULCOSOFT® alkalmazható:

• kemény széklet lágyítására

• székrekedés tüneti kezelésére

2. Tudnivalók a DULCOSOFT® alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a DULCOSOFT®-ot az alábbi esetekben:

• ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére (lásd összetétel),

• a bélrendszer súlyos, gyulladásos betegségei (mint colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy toxikus megakolon esetén,

• bélrendszeri átfúródás vagy annak kockázata esetén,

• bélelzáródás vagy annak gyanúja vagy szűkülettel járó bélbetegség esetén,

• tisztázatlan eredetű, fájdalmas hasi tünetek esetén

Ne alkalmazza a DULCOSOFT®-ot, ha a fentiek bármelyikét tapasztalja. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Elővigyázatossági tanácsok:

Mint minden hashajtó alkalmazásának megkezdése előtt, a szervi betegségek lehetőségét ki kell zárni. Hosszabb ideig a DULCOSOFT®-ot nem szabad napi rendszerességgel szedni a székrekedés okának kivizsgálása nélkül. Régóta fennálló hasi fájdalom esetén orvosi tanácsot kell kérni.

Hasmenés esetén körültekintően kell eljárni mindazoknál, akik hajlamosak a vízháztartás- és az elektrolit-egyensúly zavarára (pl. idősek, csökkent máj- vagy veseműködésű betegek, akik vízhajtókat szednek). Ilyen esetekben az elektrolit-szint ellenőrzése megfontolandó.

Makrogol-tartalmú készítmények alkalmazása során allergiás reakciók előfordulásáról számoltak be (mint pl. anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés és túlérzékenység).

Ha fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a DULCOSOFT® szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Terhesség és szoptatás

A DULCOSOFT® alkalmazható terhesség és szoptatás idején, mivel a Makrogol 4000 felszívódása elhanyagolható, ezért nincs hatással ezekre az állapotokra. Mindazonáltal a DULCOSOFT® szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát, ha terhesség vagy szoptatás ideje alatt szeretné azt szedni.

Alkalmazása gyermekeknél

Ez a készítmény 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.

Alkalmazása cukorbetegség esetén

A DULCOSOFT®-ot cukorbetegek is szedhetik, mivel az oldat nem tartalmaz cukrot.

A DULCOSOFT® és egyéb készítmények egyidejű szedése

A Makrogol 4000 növeli az ozmotikus nyomást a bélben, ami megváltoztathatja az egyidejűleg szedett készítmények felszívódását. Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha más készítményeket is szed.

3. Hogyan kell szedni a DULCOSOFT®-ot?

A DULCOSOFT®-ot mindig a használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.

A DULCOSOFT® egy íztelen oldat. Belekeverhető bármilyen nem alkoholos italba, pl. egy pohár (kb. 150 ml) vízbe, gyümölcslébe vagy teába.

Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek és 8 éves és idősebb gyermekek:

Naponta egyszer 20‑40 ml oldat (megfelel 10-20 g Makrogol 4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban javasolt bevenni.

8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén orvosi konzultáció javasolt.

4-7 éves gyermekek:

Naponta egyszer 16‑32 ml oldat (megfelel 8-16 g Makrogol 4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban javasolt bevenni.

2-3 éves gyermekek:

Naponta egyszer 8‑16 ml oldat (megfelel 4-8 g Makrogol 4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban javasolt bevenni.

Gyermekek 6 hónapostól 1 éves korig:

Naponta egyszer 8 ml oldat (megfelel 4 g Makrogol 4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban javasolt bevenni.

A kívánt hatás eléréshez szükséges adagot a készítmény dobozában található adagolókupak segítségével lehet kimérni.

Az adagot az ajánlott alsó és felső határ közötti tartományon belül igazítsa az egyéni igényeihez. A bevétel naponta vagy másnaponta javasolt. A megfelelő adag az a legkisebb dózis, ami rendszeres, lágy székletet biztosít.

Kérjük, vegye figyelembe:

A DULCOSOFT® hatása általában 24-72 óra elteltével jelentkezik. A klinikai vizsgálatok szerint a rendszeres adagolás naponta egyszer eredményez székletürítést.

Tartósan fennálló székrekedés esetén a székrekedés okát ki kell vizsgáltatni. A készítmény gyermekeknek 3 hónapnál hosszabb ideig nem adható.

Ha az előírtnál több DULCOSOFT®-ot vett be

A DULCOSOFT® túlzott mértékű alkalmazása hasmenést, hasfájást, haspuffadást és hányást eredményezhet, amit a kezelés megszakításával vagy az adag csökkentésével lehet megszüntetni.

A hasmenés vagy hányás következtében kialakuló nagymértékű folyadékvesztést követően az elektrolit-egyensúlyt helyre kell állítani, ezért ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a DULCOSOFT®-ot

Ne vegyen be kétszeres DULCOSOFT® adagot, a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

A mellékhatások általában enyhék és átmenetiek lehetnek.

A felnőttek és gyermekek esetében tapasztalt mellékhatások:

Hasmenés, hasfájás, haspuffadás, hányinger, hányás, széklettartási képtelenség, bélgázosság/ szélgörcs.

Ritkán anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, túlérzékenység előfordulhat.

Hasmenés esetén, ami a kezelés leállítása vagy dóziscsökkentés hatására rendszerint megszűnik, beszéljen kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy szüksége van folyadék- és sóvesztés miatti sópótló (elektrolit-egyensúlyt helyreállító) kezelésre.

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell tárolni a DULCOSOFT®-ot?

Az orvostechnikai eszköz gyermekek elől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne használja a DULCOSOFT®-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Lejárati idő:

Felbontás után 6 hétig használható.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati útmutatót.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Gy.sz.:/Lot.no.:

A DULCOSOFT® 25°C alatt tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben.

6. További információk

A DULCOSOFT® belsőleges oldat 10 ml-enként 5 gramm Makrogol 4000‑et tartalmaz.

Az oldat 250 ml-es kiszerelésben kapható.

Egyéb összetevők:

Kálium-szorbát (tartósítószer), makrogol 400, citromsav, tisztított víz.

Gyártó:

Hälsa Pharma GmbH

Maria-Goeppert-Straße 5

D-23562 Lübeck

Németország

Forgalmazó:

Opella Healthcare Commercial Kft.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Magyarország

Tel.: +36 1 505 0050

www.sanofi.hu

Adagolókupakkal kerül forgalomba.

Az adagolókupak gyártója:

Bormioli Pharma S.p.A.

Corso Magenta 84

20123 Milano (MI)

Olaszország

Az információ dátuma: 2020 március.

• Cukorbetegek is alkalmazhatják: az oldat cukormentes.
• Laktózmentes
• Gluténmentes
• Nátriumszegény diétán lévők is szedhetik.
• 6 hónapos kortól

Az útmutató felülvizsgálatának dátuma: 2021.05.25.