Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Tyrosur gél

tirotricin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tyrosur gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tyrosur gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tyrosur gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tyrosur gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tyrosur gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tyrosur gél bakteriálisan felülfertőzött enyhén nedvedző (elszíneződő, sűrűbbé váló sebváladék) kisebb felületes sebekre úgy, mint horzsolt, karmolt vagy vágott sérülésekre alkalmazható.

2. Tudnivalók a Tyrosur gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tyrosur gélt

• ha allergiás (túlérzékeny) a tirotricinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• nyálkahártyára (szem, száj, orr).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tyrosur gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Tyrosur gél a szembe nem juthat, mert égő érzést okoz. Alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a gél nyálkahártyákra (szem, száj, orr) ne kerüljön.

Egyéb gyógyszerek és a Tyrosur gél

Gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozóan adatok nem ismeretesek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Nincsenek adatok a Tyrosur terhes nőknél történő alkalmazásáról, ezért a Tyrosur gél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.

Nincsenek adatok a tirotricin vagy a cetilpiridinium-klorid anyatejbe kerülését illetően, ezért szoptatás idején a Tyrosur gél alkalmazása nem ajánlott.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

Fontos figyelmeztetés a gyógyszer egyéb összetevőjére vonatkozóan

A gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Tyrosur gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Tyrosur gélt naponta 2-3 alkalommal – reggel, esetleg délben és este – az érintett felületre megfelelő mennyiségben kell felvinni.

Kisebb sérülések, bőrgyulladás esetén a fedetlen testrészeken kötés nem szükséges, nedvedző sérülésekre védő fedőkötés alkalmazása ajánlott, amelyet 1-2 naponta vagy az orvos rendelkezése szerint cserélni kell.

A kezelés időtartama a klinikai tünetektől függ. Ha egy hét után nincs javulás, a további kezelésről kérdezze meg kezelőorvosát.

Amennyiben úgy érzi, hogy a készítmény hatását (tünetek javulását) illetően túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha az előírtnál több Tyrosur gélt alkalmazott

Mivel a Tyrosur hatóanyaga és segédanyagai gyakorlatilag nem szívódnak fel a bőrön és nyálkahártyákon keresztül, általános mérgező hatás nem várható.

Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tyrosur gélt

Folytassa a kezelést az előírtaknak megfelelően.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény összetevőivel szemben allergiás reakció (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) léphet fel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Tyrosur gélt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig használható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tyrosur gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tyrosur gél?

• A készítmény hatóanyaga: a gél 1 mg tirotricint tartalmaz grammonként.
• Egyéb összetevők: cetilpiridinium-klorid, karbomer (40 000 – 60 000 mPa s), 96%-os alkohol, trometamol, propilénglikol, tisztított víz.

Milyen a Tyrosur gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

5 g gél fehér, HDPE, csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Engelhard Arzneimittel logó

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden

Postfach 100824, 60008 Frankfurt a.M.

Németország

Magyarországi képviselet:

Alpen Pharma Group logó

Alpen Pharma Kft.

1095 Budapest, Soroksári út 48.

OGYI-T-8364/02 5 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus