Teva-Dolobene gél (régi:Dolobene gél)

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·         Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·         Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Dolobene-ratiopharm gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Dolobene-ratiopharm gél alkalmazása előtt.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dolobene-ratiopharm gélt?

4.       Lehetséges mellékhatások.

5        Tárolás.

6.       További információk.

Dolobene-ratiopharm gél

A készítmény hatóanyagai: 500 NE (2,27-4,17 mg) heparin-nátrium,

25,0 mg dexpantenol,

166,6 mg dimetil-szulfoxid

1 g gélben.

Egyéb összetevők: Izopropil-alkohol, Carbopol 980, Chemophor CO 455, fenyőtű olaj, citronella olaj, trometamol, rózsa olaj, tisztított víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ratiopharm Hungaria Kft, Budapest

Gyártó:

Merckle GmbH., Németország

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOBENE-RATIOPHARM GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény hatóanyagai ízületi és izomfájdalmak helyi kezelésére alkalmazhatók. Csökkentik a gyulladást, a fájdalmat, és a vizenyőt. Helyi érzéstelenítő, vérlemezke-összecsapódást akadályozó és sebgyógyulást elősegítő hatásuk is van.

Duzzanatok, vérömlenyek okozta panaszok, és az izmok, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületek mechanikai sérüléseit – mint amilyenek a zúzódások és nyomódások, rándulások és húzódások – követő gyulladásos állapotok; teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások, nyálkatömlő-gyulladások esetén javasolt a készítmény alkalmazása.

Továbbá akut neuralgiák (idegfájdalmak), kar- és vállmerevség esetén is javasolt a készítmény alkalmazása.

Egyéb alkalmazási lehetőségek:

·         iontoforézis (elektroterápia),

·         ultrahang-kezelésre kiegészítésére

2.       TUDNIVALÓK A DOLOBENE-RATIOPHARM GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a gélt

·         ha a Dolobene-ratiopharm gél összetevőinek bármelyikére korábban allergiás reakció jelentkezett,

·         asztmások esetében (fenyőolaj-tartalma miatt),

·         5 év alatti gyermekeknek,

·         súlyos máj és veseműködési zavar esetén,

·         labilis keringés esetén.

Terhesség, szoptatás

Elegendő tapasztalat hiányában a Dolobene-ratiopharm gél terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Dolobene-ratiopharm gél használatakor nem befolyásolja a gépjárművezetést, illetve a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Fontos információk:

Ne használja a Dolobene-ratiopharm gélt nyálkahártyákon (pl. szem, száj, orr), nyílt sebeken, ill. beteg vagy előzőleg megsérült bőrön (pl. besugárzás, erős napégés után, műtéti hegeken).

Egyéb anyagok nemkívánatos hatásainak elkerülése érdekében a Dolobene-ratiopharm gél közvetlen felvitele előtt és után az érintett bőrfelületen egyéb gyógyszereket, kozmetikumokat vagy vegyi anyagokat nem szabad alkalmazni, és a bőrfelületet a Dolobene-ratiopharm gél alkalmazása előtt adott esetben meg kell tisztítani.

Alkalmazása kötések alatt: A kötést csak akkor szabad felhelyezni, ha a gél a bőrbe beszívódott és alkoholtartalma elpárolgott (néhány perc).

3.       HOGYAN KELL A DOLOBENE-RATIOPHARM GÉLT ALKALMAZNI?

Tartsa be az adagolásra vonatkozó előírásokat, mivel a Dolobene-ratiopharm gél egyébként nem fejti ki hatását megfelelően.

A Dolobene-ratiopharm gélt naponta 2-4-szer, kis mennyiségben kell alkalmazni.

A készítményt a fájdalmas területen vékony rétegben és nagy felületen kell eloszlatni.

Amennyiben panaszai 10 nap múlva sem javulnak, forduljon orvoshoz!

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Egyéb, ugyanazon felületen alkalmazott anyagok felszívódása erősödhet. Sulindac-tartalmú gyógyszerek és DMSO (a Dolobene-ratiopharm gél hatóanyaga) egyidejű alkalmazásakor ún. perifériás neuropathia (idegkárosodás) alakulhat ki.

Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekre is érvényesek lehetnek.

Ha az előírtnál több gélt alkalmazott

A Dolobene-ratiopharm gélre vonatkozóan mérgezéses esetek nem ismertek. Vegye figyelembe az alkalmazásra vonatkozó fenti javaslatokat.

Ha túl kevés Dolobene-ratiopharm gélt használt?

Ha túl kevés Dolobene-ratiopharm gélt használ, akkor a kívánt eredmény elmaradhat.

Mit tegyen, ha a kezelést megszakította, vagy idő előtt fejezte be?

Amennyiben panaszai javultak, a Dolobene-ratiopharm géllel végzett kezelést minden további nélkül befejezheti.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Dolobene-ratiopharm gélnek is lehetnek mellékhatásai.

Esetenkénti mellékhatások:

·         bőrpír, viszketés és égés, amelyek a további kezelés során általában elmúlnak,

·         allergiás bőrtünetek,

·         a kezelés után röviddel szájszag (fokhagymaszerű) jelentkezhet. Az esetenként előforduló ízérzés-változás néhány perc múlva elmúlik.

Néhány esetben jelentkező mellékhatás:

·         csalánkiütéssel (urticaria) járó azonnali allergiás reakció és elsősorban az arc és a száj területén bőr-, ill. nyálkahártya-duzzanatok (Quincke-ödéma).

Ha olyan mellékhatásokat észlel saját magán, amelyek ebben a tájékoztatóban nem szerepelnek, közölje azokat orvosával vagy gyógyszerészével.

Bőrpír, égés vagy viszketés esetén többnyire elég a Dolobene-ratiopharm gél használatát abbahagyni. A bőrön jelentkező mellékhatások esetén, amelyek az alkalmazás helyén viszketéssel járó enyhe pirosságból indulnak ki, vagy a nyálkahártyákat érintik, hagyja abba a készítmény használatát, és tájékoztassa orvosát, aki adott esetben ezt speciálisan tudja kezelni.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       TÁROLÁS

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Ha a Dolobene-ratiopharm gélt hűtőszekrényben tartja, akkor a hűsítő hatás még kifejezettebb. A hűtőszekrényben tárolás különösen meleg évszakban kedvező, mivel a gél tömörebb jellege miatt könnyebben felvihető és kevesebb is elég belőle.

A helyi hűsítés évszázadok óta bevált

·         akut gyulladásoknál (pl. ízületek, szalagok, inak, ínhüvelyek, izmok és nyálkatömlők esetén; zúzódás, nyomódás, rándulás után) és

·         túlterhelés miatt jelentkező panaszoknál (pl. váll-karfájdalmak).

Ilyenkor a megsérült testrészeket kb. 5-10 percre jeges vízzel lehűtik (hideg víz is elegendő). Ezután javasolt a Dolobene-ratiopharm gél használata.

OGYI-T-20008/01.

Csomagolás:

50 g gél fehér színű műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.

1 x 50 g tubus falkartonban.

Betegtájékoztató OGYI-engedély száma: 10155/40/05.