Betegtájékoztató - Erolin 10 mg tabletta

 

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Erolin 10 mg tabletta

loratadin

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-        Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében           elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is        szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen           súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Erolin 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Erolin 10 mg tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Erolin 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Erolin 10 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.      Milyen típusú gyógyszer az Erolin 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Erolin 10 mg tabletta az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.

 

Az Erolin 10 mg tabletta csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.

 

Az Erolin 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) enyhítésére is alkalmazható.

 

 

2.      Tudnivalók az Erolin 10 mg tabletta alkalmazása előtt

 

Ne szedje az Erolin 10 mg tablettát

-        ha allergiás a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Erolin 10 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Erolin 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-        ha Ön májbetegségben szenved.

 

Egyéb gyógyszerek és az Erolin 10 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett , valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

 

 

Laboratóriumi vizsgálatok

Allergiás bőrpróba elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni az Erolin 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.

 

Az Erolin 10 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az Erolin 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.

Nem észlelték, hogy az Erolin 10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség ideje alatt az Erolin 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.

A szoptatás ideje alatt az Erolin 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejben.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a  gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Erolin 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

 

Az Erolin 10 mg tabletta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.      Hogyan kell alkalmazni az Erolin 10 mg tablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek: naponta 1 tabletta.

 

Alkalmazása gyermekeknél

2 és 12 éves gyermekek adagja testsúly függő:

6 és12 éves kor közötti 30 ttkg alatti gyermekek: naponta ½ tabletta

6 és12 éves kor közötti 30 ttkg feletti gyermekek: naponta 1 tabletta

A tabletta szétrágás nélkül egy pohár vízzel, étkezésektől függetlenül bevehető.

 

2-6 éves kor közötti gyermekek kezelésére – kizárólag orvosi utasításra – a szirup javasolt.

Az Erolin nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

 

Súlyos májbetegségben szenvedő betegek

Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek:

Másnaponta 1 tabletta egy pohár vízzel, étkezésektől függetlenül.

30 ttkg alatti gyermekek:

Másnaponta ½ tabletta egy pohár vízzel, étkezésektől függetlenül.

Megfelelő tolerancia esetén az adagot fokozatosan lehet a szokásos adagra emelni.

 

Amennyiben 3 napos kezelés után nem javul a beteg állapota, a sikeres kezelés valószínűsége a továbbiakban csökken.

 

Ha az előírtnál több Erolin 10 mg tablettát vett be

A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Erolin 10 mg tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Az Erolin 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.

 

Ha elfelejtette bevenni az Erolin 10 mg tablettát

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.      Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

2-12 éves korú gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a fáradtság volt. Felnőtteknél és serdülőknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság volt.

 

Az Erolin 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, görcsöket, szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.      Hogyan kell az Erolin 10 mg tablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő  után ne szedje az Erolin 10 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Erolin 10 mg tabletta

-        A készítmény hatóanyaga: 10 mg loratadin tablettánként.

-        Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (63,8 mg), vízmentes kolloid szilícium-dioxid,           magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen az Erolin 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem

Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „E 531”kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás

30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest

Keresztúri út 30-38.

 

Gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1165 Budapest

Bökényföldi út 118-120.

 

OGYI-T-7852/02        Erolin 10 mg tabletta

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május