Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Nyomelempótlás:

• Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, például meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
• hiányos táplálkozás (például speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
• fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;
• kiegészítő terápiaként daganatos (tumoros) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

2. Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

Ne szedje a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket:

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére;
• ha Önnek fémallergiája van;
• ha súlyos veseelégtelenségben, illetve vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Együttszedése más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el!

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adagolásban nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.

A Béres Csepp cseppek nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket?

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

Megelőzés céljából:

10–20 kg testsúly esetén naponta 2×5 csepp;

20–40 kg testsúly esetén naponta 2×10 csepp;

40 kg testsúly felett naponta 2×20 csepp.

A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:

10–20 kg testsúly esetén naponta 2×10 csepp,

20–40 kg testsúly esetén naponta 2×20 csepp,

40 kg testsúly felett naponta 3×20 csepp.

Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására

40 kg testsúly felett – orvosi javaslatra – az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4–5 egyenlő részletben ajánlott bevenni.

Gyermekkori alkalmazása

10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a gyógyszert az előírt adagolásban. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő – a gyermekek biztonsága érdekében – a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (például víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (például 1 tabletta Béres C-vitamin) is be kell venni.

A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (például téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.

A kezelésre ajánlott adagot a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (például daganatos betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza.

Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Ha az előírtnál több Béres Csepp belsőleges oldatos cseppet vett be

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat szerint a napi 3×120 cseppes adag is jól tolerálhatónak és biztonságosnak bizonyult. A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ezért forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont ezzel a mellékhatások valószínűségét növelheti. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán – elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén – enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.

Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A készítmény szénhidrátot, tartósítószert és mesterséges színezőanyagot nem tartalmaz.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Béres Cseppet.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

• A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:

vas (vas-szulfát-heptahidrát formájában) 2,00 mg

cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 1,14 mg

magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg

mangán (mangán-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg

réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg

molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában)0,19 mg

vanádium (ammónium-monovanadát formájában) 0,12 mg

nikkel (nikkel-szulfát-hexahidrát formájában) 0,11 mg

bór (bórsav formájában) 0,10 mg

fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg

kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg.

• Egyéb összetevők: aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), nátrium-edetát, glicerin, kénsav, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

30 ml, 60 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg egy faltkartonban (30 ml, 60 ml, 100 ml). 4 db 30 ml-es valamint 2 db 100 ml-es üveg egy faltkartonban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel.: 06-1-430-5500

Fax: 06-1-250-7251 E-levél: info@beres.hu

Gyártó

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-7262/01 (30 ml)

OGYI-T-7262/02 (60 ml)

OGYI-T-7262/03 (100 ml)

OGYI-T-7262/04 (4×30 ml)

OGYI-T-7262/05 (2×100 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. október